8月9日上午,位于西部(重庆)科学城重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间,重庆明道捷测生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)生产线试生产成功。
目前,该新冠试剂盒已通过中国食品药品检定研究院注册检验和欧盟CE认证,已具备日产10万人份的生产能力。
检测有多快?
2020年10月,经过3个月持续攻关,该新冠试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙教授团队研发成功——
可在不需要任何附加仪器和设备的情况下,实现单人份现场检测,15至30分钟即可提供可靠的检测结果(目前核酸检测最快需两小时),尤其适合大规模现场应急检测。
水平如何?
“该试剂盒性能优于国外同类产品。”明道捷测公司相关负责人表示,目前正在推进另外29个检测产品(17个三类和12个二类)的国内准产注册申报,全部投产后预计年产值上亿元。
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